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Mascarilla Quirúrgica de 3 pliegues, con certificaciones ISO 13485.

Actualmente se venden en el mercado Europeo y son ocupadas por Hospitales del Sistema Público Chileno y Clínicas Privadas.

Contamos con Registro ISP EDM de Importador de Dispositivos Médicos (EDM 535/21, Resol. 781), que viene impreso en caja. La mascarilla quirúrgica GCW, tiene los más altos estándares de calidad.

Nos especializamos en proveer solo mascarillas quirúrgicas con certificaciones validadas por nuestro Departamento de Calidad. Mascarillas desechables aptas para resguardarse del contagio de virus y bacterias, especialmente durante esta pandemia de COVID-19. ​

Más de 8 millones de mascarillas quirúrgicas desechables vendidas entre el sistema hospitalario chileno y empresas privadas, que tienen altos procesos de exigencia de verificación de calidad.

Mascarilla Quirúrgica Grado Médico, Tipo IIR

Todos los test realizados pasados con éxito para tener una muy alta seguridad en el área médica:

Filtración de bacterias. BFE = 99%.

Presión diferencial.

Prueba de penetración de sangre sintética (solo para TIPO II R).

Limpieza microbiológica (carga biológica)

Impermeabilidad a Fluidos

Protección máxima ante virus y bacterias.

Las mascarilla quirúrgica de uso médico, cumplió perfectamente la Prueba de Penetración de Sangre Sintética de acuerdo a la Norma EN 14683.

Impermeabilidad a Fluidos

Protección máxima ante virus y bacterias.

Las mascarilla quirúrgica de uso médico, cumplió perfectamente la Prueba de Penetración de Sangre Sintética de acuerdo a la Norma EN 14683.

Protección Triple de Alta Gama

Todos los test realizados pasados con éxito para tener una muy alta seguridad en el área médica:

Capa exterior de 25 gr de Tela no Tejida.

Capa interior de 25 gr de Melt – Blown.

Capa Exterior de 25 gr de Tela no Tejida.

Puente Ajustable

Clip de aluminio y con forro plástico, resistente, que da perfecto ajuste de la Mascarilla Quirúrgica de Uso Civil a todas las formas nasales. Ajuste que evita la filtración de aire con posible contaminación.

Puente Ajustable

Clip de aluminio y con forro plástico, resistente, que da perfecto ajuste de la Mascarilla Quirúrgica de Uso Civil a todas las formas nasales. Ajuste que evita la filtración de aire con posible contaminación.

Elástico con sello resistente

Elástico difícil de soltar, fusionado a la tela para generar una firme resistencia al uso y manipulación.
Fusión probada con test de fuerza, que muestra una alta fijación para jornadas extensas que requieren de una firmeza superior a una Mascarilla Quirúrgica normal.

Lazo de gran elasticidad

Amplio margen de elasticidad sin transar en resistencia. Cómodo ajuste, ya que no oprime los oídos durante largas horas de uso.

Lazo de gran elasticidad

Amplio margen de elasticidad sin transar en resistencia. Cómodo ajuste, ya que no oprime los oídos durante largas horas de uso.

Especificaciones Técnicas Mascarilla Quirúrgica

  • BFE ≥ 99,00%.
  • No estéril.
  • ASTM Performance: Nivel 2.
  • Color: Celeste, Negro, Rosado.
  • Especificaciones: 17,5 cm x 9,5 cm.
  • Composición: Filtro de capa blanca fundida 25gsm/m².
  • Rango de Uso: Uso Médico.
  • Puente nasal: >90mm.
  • Capa exterior: 25gsm/m². |20gsm/m².
  • Delta P Respirabilidad: ＜4.0.
  • Propagación de llama: Clase I.
  • Estándar: EN14683:2019.
  • Contenido de formaldehído/(mg/kg): ≤20.
  • Valor PH: 6.
    Residuo de óxido de etileno (ug/g): ≤10.
  • Ventilation resistance /Pa: 37 Pa/cm2 – 39 Pa/cm2.
  • Caja: 50 unidades.
  • Embalaje: 2.000 unidades.
Comprar

Mascarilla Quirúrgica Certificaciones

Calidad Planta
Dispositivos Médico

CE EN 149:2001
+ A1:2009

CE Módulo C2

Registro ISP EDM.

Nuestra Planta

Nuestra planta cuenta con certificaciones de calidad ISO 13485 e ISO 9001. ​

Las mascarillas quirúrgicas, son fabricadas con los más altos estándares de seguridad y calidad, para ser vendidas en la comunidad europea y otros mercados internacionales.