Mascarillas Quirúrgicas de 3 pliegues, con certificaciones de Comunidad Europea (CE) validadas. Actualmente se venden en el mercado Europeo y son ocupadas por Hospitales del Sistema Público Chileno y Clínicas Privadas. Contamos con Registro ISP de Importador de Dispositivos Médicos n° EDM 535/21, Resol. 781, bajo el cual están acreditadas nuestras mascarillas.

Nos especializamos en proveer solo mascarillas quirúrgicas con certificaciones validadas por nuestro Departamento de Calidad. Mascarillas desechables aptas para resguardarse del contagio de virus y bacterias, especialmente durante esta pandemia de COVID-19. 

Más de 8 millones de mascarillas quirúrgicas desechables vendidas entre el sistema hospitalario chileno y empresas privadas, que tienen altos procesos de exigencia de verificación de calidad.

Mascarilla Quirúrgica Desechable 3 Pliegues Uso Médico

La Mascarilla Quirúrgica Desechable de Uso Médico, está confeccionada en nuestra planta que cuenta con certificación ISO 13485 para la fabricación de Dispositivos Médicos. Su certificación validada de la Comunidad Europea (CE) y sus Test otorgados por instituciones de prestigio a nivel mundial, hacen que tenga Grado Médico (Tipo IIR). Cumple con los más altos estándares de seguridad en tiempos de pandemia.

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Grado Médico

Todos los test realizados pasados con éxito para tener una muy alta seguridad en el área médica:

  • Filtración de bacterias. BFE = 99%.
  • Presión diferencial.
  • Prueba de penetración de sangre sintética (solo para TIPO II R).
  • Limpieza microbiológica (carga biológica).
Grado médico test mascarillas
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Impermeabilidad a Fluidos

Protección máxima ante virus y bacterias.


Las mascarilla quirúrgica de uso médico, cumplió perfectamente la Prueba de Penetración de Sangre Sintética de acuerdo a la Norma EN 14683.

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Protección Triple de Alta Gama
  • Capa exterior de 25 gr de Tela no Tejida.
  • Capa interior de 25 gr de Melt - Blown.
  • Capa Exterior de 25 gr de Tela no Tejida.
Protección triple de alta gama mascarilla
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Puente Ajustable

Clip de aluminio y con forro plástico, resistente, que da perfecto ajuste de la Mascarilla Quirúrgica de Uso Civil a todas las formas nasales. Ajuste que evita la filtración de aire con posible contaminación.

Puente ajustable mascarilla quirúrgica
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Elástico con sello resistente

Elástico difícil de soltar, fusionado a la tela para generar una firme resistencia al uso y manipulación. 
Fusión probada con test de fuerza, que muestra una alta fijación para jornadas extensas que requieren de una firmeza superior a una Mascarilla Quirúrgica normal.

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Lazo de gran elasticidad

Amplio margen de elasticidad sin transar en resistencia.

Cómodo ajuste, ya que no oprime los oídos durante largas horas de uso. 

Elasticidad mascarilla quirúrgica

Especificaciones Técnicas

  • BFE ≥ 95,00%.
  • No estéril.
  • ASTM Performance: Nivel 2.
  • Color: Celeste
  • Especificaciones: 17,5 cm x 9,5 cm.
  • Composición: Filtro de capa blanca fundida 25gsm/m².
  • Rango de Uso: Uso Médico.
  • Puente nasal: >90mm.
  • Capa exterior: 25gsm/m².
  • Capa interna: 20gsm/m².
  • Delta P Respirabilidad: <4.0.
  • Propagación de llama: Clase I.
  • Estándar: EN14683:2019.
  • Contenido de formaldehído/(mg/kg): ≤20.
  • Valor PH: 6.
  • Residuo de óxido de etileno (ug/g): ≤10.
  • Ventilation resistance /Pa: 37 Pa/cm2 – 39 Pa/cm2.
  • Caja: 50 unidades.
  • Embalaje: 2.000 unidades.
mascarilla quirúrgica 3 pliegues
Part frontal caja mascarillas
Parte trasera caja mascarillas

Mascarillas Certificadas

Calidad planta Iso

Calidad Planta
Dispositivos Médicos

Certificación CE

CE EN 93/42/EEC

Test uso médico

Test Uso Médico

Registro ISP

Registro ISP EDM 535/21.
Resol. 781

Nuestra Planta

estra planta cuenta con certificaciones de calidad ISO 13485 e ISO 9001. 

Las mascarillas quirúrgicas, son fabricadas con los más altos estándares de seguridad y calidad, para ser vendidas en la comunidad europea y otros mercados internacionales.