Incorporado en el listado de test rápidos de antígenos entregado por el ISP, para la detección de antígenos COVID-19 de las Autoridades Reguladoras Nacionales, pertenecientes al Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF).
Fabricante: Hangzhou Singclean Medical Products Co Ltd
Test Rápido de Antígenos de Saliva COVID-19 Singclean
Resultados en 15 minutos.
Fácil de usar. No necesita instalaciones especiales.
Excelente eficacia y sensibilidad de resultados.
Método no invasivo.
Caja con 1 unidad.
Despachos a todo Chile.
Contenido de caja de Test Rápido de Antígenos de Saliva COVID-19 Singclean
El test rápido de muestra salival contiene:
1 Hisopo.
1 Tubo de extracción de antígenos.
1 Tampón de extracción de antígenos
Instrucciones de uso
Banco de trabajo de papel.
1 Kits de prueba
Video Modo de Uso de Test Rápido de Antígenos COVID-19 Singclean
El test rápido de antígenos Singclean para detectar COVID-19, tiene simples pasos que hay que seguir cuidadosamente. Ve estos simples pasos y baja el folleto del paciente al final de esta página en español para una mejor comprensión.
Para poder ver este video en español, favor entrar a configuración(
) y activar el idioma. Si no aparece, Buscar los plugin para Youtube.
Como Interpretar los Resultados
Negativo:
Si sólo está presente la banda C, la ausencia de cualquier color burdeos en la banda T indica que no se detecta ningún antígeno COVID-19 (SARS-CoV-2) en la muestra. El resultado es negativo.
COVID-19 positivo:
Además de la presencia de la banda C, si se desarrolla la banda T, la prueba indica la presencia del antígeno COVID-19 (SARS-CoV-2) en la muestra. El resultado es COVID-19 positivo.
No válido:
La línea de control no puede aparecer. El volumen insuficiente de la muestra o las técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables para el fallo de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo casete de prueba. Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.
Limitaciones del método de prueba
Almacenaje y estabilidad:
- Utilice muestras frescas siempre que sea posible.
- El rendimiento óptimo del ensayo requiere una estricta adherencia al procedimiento de ensayo descrito en esta hoja de inserción. Las desviaciones pueden dar lugar a resultados aberrantes.
- Un resultado negativo para un sujeto individual indica ausencia de antígeno COVID-19 (SARS-CoV-2) detectable. Sin embargo, un resultado negativo de la prueba no excluye la posibilidad de exposición o infección con COVID-19.
- Puede producirse un resultado negativo si la cantidad del antígeno COVID-19 (SARS-CoV-2) presente en la muestra está por debajo de los límites de detección del ensayo, o no recogió el antígeno COVID-19
- Al igual que con todas las pruebas diagnósticas, un diagnóstico clínico definitivo no debe basarse en el resultado de una sola prueba, sino que solo debe ser realizado por el médico después de que se hayan evaluado todos los hallazgos clínicos y de laboratorio.
DESCARGAS DE TEST RÁPIDO DE ANTÍGENOS COVID-19 SINGCLEAN
Por favor, lea el Folleto del Paciente completo antes del procedimiento. Puede descargarlo desde esta misma página. Permita que el control del tampón de extracto de antígeno, la muestra y el cassette de prueba se equilibre a temperatura ambiente (15-30 ) antes de la prueba.
