Incorporado en el listado de test rápidos de antígenos entregado por el ISP, para la detección de antígenos COVID-19 de las Autoridades Reguladoras Nacionales, pertenecientes al Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF).

Fabricante: Hangzhou Singclean Medical Products Co Ltd.

Test rápido COVID-19 muestra nasal singclean

Test Rápido de Antígenos de COVID-19 , de Muestra Nasal, Singclean

  • Detecta variante Delta.
  • Resultados en 15 minutos.
  • Fácil de usar. No necesita instalaciones especiales.
  • Excelente eficacia y sensibilidad de resultados.
  • Método no invasivo.
  • Caja de 20 kits para ser utilizado s individualmente.
  • Despachos a todo Chile.
  • Venta mínima 1 cajas

Eficacia Test Rápido de Antígenos COVID-19 Singclean, Muestra Nasal

  • Precisión

    > 98,63%

  • Sensibilidad / PPA

    97,22%

  • Especificidad / NPA

    99,00%

Ventajas test rápidos antígenos COVID 19 singclean

Ventajas Test Rápido Antígenos COVID-19 Singclean

  • Rápido: resultados en tan solo 15 minutos.
  • Fácil de usar: no necesita instalaciones especiales.
  • Precisa herramienta de diagnóstico de la infección activa.
  • Fácil de administrar y de leer los resultados.
  • Permite realizar pruebas a gran escala.

Video Modo de Uso de Test Rápido de Antígenos COVID-19, Muestra Nasal

El test rápido de antígenos Singclean para detectar COVID-19, tiene simples pasos que hay que seguir cuidadosamente. Ve estos simples pasos y baja el folleto del paciente al final de esta página en español para una mejor comprensión.

Contenido caja de test rápido de muestra nasal

Contenido caja de Test Rápido de Antígenos COVID-19 de Muestra Nasal, Singlclean

El test rápido de muestra nasal contiene:

  • 20 Hisopos.
  • 20 Tubos de extracción de antígenos.
  • 20 Tampones de extracción de antígenos
  • Instrucciones de uso
  • Banco de trabajo de papel (la caja de 1 pieza puede utilizarse como banco de trabajo)
  • 20 Kits de prueba
Procedimiento de prueba

Procedimiento de Prueba

Por favor, lea el Folleto del Paciente completo antes del procedimiento. Puede descargarlo desde esta misma página.

Permita que el control del tampón de extracto de antígeno, la muestra y el cassette de prueba se equilibre a temperatura ambiente (15-30 ) antes de la prueba.

  • Retire el casete de prueba de la bolsa de papel de aluminio sellada y utilícelo lo antes posible. Se obtendrán los mejores resultados si el ensayo se realiza en el plazo de una hora.
  • Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y nivelada.

Procedimiento de prueba:

  1. Inserte el hisopo a través de la cavidad nasal, entre 2 y 4 cm, tocando la cavidad posterior nasal como la imagen 1.
  2. Lentamente rote el hisopo de forma circular contra el interior de su fosa nasal al menos 4 veces por cerca de 15 segundos. Saque lentamente el hisopo.
  3. Utilizando el mismo hisopo, repita el paso 1 y 2 en su otra cavidad nasal.
  4. Introduzca la torunda en el tubo de tampón de extracción precargado con 6 gotas del liquido de contraste. Gire la torunda unas 10 veces.
  5. Deje el hisopo en el tubo de extracción por 1 minuto. Remueva el hisopo mientras aprieta la punta del mismo para extraer el líquido del mismo.
  6. Presione la punta del cuentagotas con fuerza en el tubo.
  7. Aplique 3 gotas de la solución extraída en el pozo de la muestra del dispositivo de prueba.
  8. Lea el resultado de la prueba en 15 minutos.

Almacenaje y estabilidad:

  • El kit puede almacenarse a temperatura ambiente o refrigerado (4-30°C). El dispositivo de prueba es estable hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada. El dispositivo de prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
  • NO CONGELAR.
  • No utilizar más allá de la fecha de caducidad.
  • Después de abrir la bolsa sellada, utilice la prueba lo antes posible dentro de los 60 minutos siguientes.
Muestra test rápido

Como Interpretar los Resultados

Negativo:


Si sólo está presente la banda C, la ausencia de cualquier color burdeos en la banda T indica que no se detecta ningún antígeno COVID-19 (SARS-CoV-2) en la muestra. El resultado es negativo.


COVID-19 positivo:


Además de la presencia de la banda C, si se desarrolla la banda T, la prueba indica la presencia del antígeno COVID-19 (SARS-CoV-2) en la muestra. El resultado es COVID-19 positivo.


No válido:


La línea de control no puede aparecer. El volumen insuficiente de la muestra o las técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables para el fallo de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo casete de prueba. Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.

Interpretación resultados test rápido muestra nasal
Limitaciones del método de prueba

Limitaciones del método de prueba

Almacenaje y estabilidad:

  1. Utilice muestras frescas siempre que sea posible.
  2. El rendimiento óptimo del ensayo requiere una estricta adherencia al procedimiento de ensayo descrito en esta hoja de inserción. Las desviaciones pueden dar lugar a resultados aberrantes.
  3. Un resultado negativo para un sujeto individual indica ausencia de antígeno COVID-19 (SARS-CoV-2) detectable. Sin embargo, un resultado negativo de la prueba no excluye la posibilidad de exposición o infección con COVID-19.
  4. Puede producirse un resultado negativo si la cantidad del antígeno COVID-19 (SARS-CoV-2) presente en la muestra está por debajo de los límites de detección del ensayo, o no recogió el antígeno COVID-19
  5. (SARS-COV-2) en la cavidad nasal del paciente.
  6. Al igual que con todas las pruebas diagnósticas, un diagnóstico clínico definitivo no debe basarse en el resultado de una sola prueba, sino que solo debe ser realizado por el médico después de que se hayan evaluado todos los hallazgos clínicos y de laboratorio.

Descargas de Test Rápido de Antígenos COVID-19 Singclean

Descargas de Test Rápido de Antígenos COVID-19 Singclean. Puedes hacer click en los siguientes links, para bajar el material del Test Rápido de Antígenos de Singclean que necesites.

folleto instructivo test rápido singclean

Folleto Instructivo Test Rápido de Antígenos COVID-19 Singclean.

presentación e información técnica de test rápido muestra nasal

Presentación e información técnica de Test Rápido de Antígenos muestra nasal  COVID-19 Singclean (inglés).

Listado test rápidos de antígenos recomendados por el ISP

Listado Test Rápidos de Antígenos COVID-19 recomendados por el Instituto de Salud Pública de Chile.