Incorporado en el listado de test rápidos de antígenos entregado por el ISP, para la detección de antígenos COVID-19 de las Autoridades Reguladoras Nacionales, pertenecientes al Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF).

Fabricante: Hangzhou Singclean Medical Products Co Ltd.

Test rápido de antígenos de saliva COVID-19 singclean

Test Rápido de Antígenos de Saliva COVID-19 Singclean

  • Resultados en 15 minutos.
  • Fácil de usar. No necesita instalaciones especiales.
  • Excelente eficacia y sensibilidad de resultados.
  • Método no invasivo.
  • Caja de 20 kits para ser utilizado s individualmente.
  • Despachos a todo Chile.
  • Venta mínima 1 cajas.

Eficacia Test Rápido de Antígenos COVID-19 Singclean

  • Precisión

    > 99,75%

  • Sensibilidad / PPA

    99,99%

  • Especificidad / NPA

    99,57%

Ventajas test rápido antígenos COVID-19 singclean

Ventajas Test Rápido Antígenos COVID-19 Singclean

  • Rápido: resultados en tan solo 15 minutos.
  • Fácil de usar: no necesita instalaciones especiales.
  • Precisa herramienta de diagnóstico de la infección activa.
  • Fácil de administrar y de leer los resultados.
  • Permite realizar pruebas a gran escala.

Video Modo de Uso de Test Rápido de Antígenos COVID-19 Singclean

El test rápido de antígenos Singclean para detectar COVID-19, tiene simples pasos que hay que seguir cuidadosamente. Ve estos simples pasos y baja el folleto del paciente al final de esta página en español para una mejor comprensión.

Contenido de caja test rápido de antígenos de saliva singclean

Contenido de caja de Test Rápido de Antígenos de Saliva COVID-19 Singclean

El test rápido de muestra nasal contiene:

  • El test rápido de saliva Singclean contiene:
  • 20 Hisopos.
  • 20 Tubos de extracción de antígenos.
  • 20 Tampones de extracción de antígenos
  • Instrucciones de uso
  • Banco de trabajo de papel (la caja de 1 pieza puede utilizarse como banco de trabajo)
  • 20 Kits de prueba
Procedimiento de prueba

Procedimiento de Prueba

Por favor, lea el Folleto del Paciente completo antes del procedimiento. Puede descargarlo desde esta misma página.

No coma, beba, fume ni se cepille los dientes durante 30 minutos antes de recoger la saliva.

 

Permita que el control del tampón de extracto de antígeno, la muestra y el cassette de prueba se equilibre a temperatura ambiente (15-30 ) antes de la prueba.

  • Retire el casete de prueba de la bolsa de papel de aluminio sellada y utilícelo lo antes posible. Se obtendrán los mejores resultados si el ensayo se realiza en el plazo de una hora.
  • Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y nivelada.

Procedimiento de prueba:

  1. Retire el envase de la torunda, mantenga la punta en la lengua hasta que la punta esté completamente empapada de saliva (al menos dos minutos).
  2. Coloque el tubo de extracción de antígeno en la mesa de trabajo. Introducir la torunda en un tubo de tampón de extracción precargado con todo el frasco de tampón de extracción, girar la torunda unas 10 veces.
  3. Dejar la torunda en el tubo de extracción durante 1 minuto. Retire el hisopo mientras aprieta la punta del mismo para extraer el líquido del hisopo.
  4. Presione la punta del cuentagotas con fuerza en el tubo.
  5. Aplique 3 gotas de la solución extraída en el pozo de la muestra del dispositivo de prueba.
  6. Lea el resultado de la prueba en 15 minutos.

Almacenaje y estabilidad:

  • El kit puede almacenarse a temperatura ambiente o refrigerado (4-30°C). El dispositivo de prueba es estable hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada. El dispositivo de prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
  • NO CONGELAR.
  • No utilizar más allá de la fecha de caducidad.
  • Después de abrir la bolsa sellada, utilice la prueba lo antes posible dentro de los 60 minutos siguientes.
Muestra test rápido

Como Interpretar los Resultados

Negativo:


Si sólo está presente la banda C, la ausencia de cualquier color burdeos en la banda T indica que no se detecta ningún antígeno COVID-19 (SARS-CoV-2) en la muestra. El resultado es negativo.


COVID-19 positivo:


Además de la presencia de la banda C, si se desarrolla la banda T, la prueba indica la presencia del antígeno COVID-19 (SARS-CoV-2) en la muestra. El resultado es COVID-19 positivo.


No válido:


La línea de control no puede aparecer. El volumen insuficiente de la muestra o las técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables para el fallo de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo casete de prueba. Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.

Interpretación de resultados test rápidos
Limitaciones del método de prueba

Limitaciones del método de prueba

Almacenaje y estabilidad:

  1. Utilice muestras frescas siempre que sea posible.
  2. El rendimiento óptimo del ensayo requiere una estricta adherencia al procedimiento de ensayo descrito en esta hoja de inserción. Las desviaciones pueden dar lugar a resultados aberrantes.
  3. Un resultado negativo para un sujeto individual indica ausencia de antígeno COVID-19 (SARS-CoV-2) detectable. Sin embargo, un resultado negativo de la prueba no excluye la posibilidad de exposición o infección con COVID-19.
  4. Puede producirse un resultado negativo si la cantidad del antígeno COVID-19 (SARS-CoV-2) presente en la muestra está por debajo de los límites de detección del ensayo, o no recogió el antígeno COVID-19 (SARS-COV-2) en la cavidad nasal del paciente.
  5. Al igual que con todas las pruebas diagnósticas, un diagnóstico clínico definitivo no debe basarse en el resultado de una sola prueba, sino que solo debe ser realizado por el médico después de que se hayan evaluado todos los hallazgos clínicos y de laboratorio.

Descargas de Test Rápido de Antígenos COVID-19 Singclean

Descargas de Test Rápido de Antígenos COVID-19 Singclean. Puedes hacer click en los siguientes links, para bajar el material del Test Rápido de Antígenos de Singclean que necesites.

Folleto instructivo test rápido de antígenos

Folleto Instructivo Test Rápido de Antígenos COVID-19 Singclean.

presentación e información técnica de test rápido de antígenos muestra nasal

Presentación e información técnica de Test Rápido de Antígenos muestra nasal  COVID-19 Singclean (inglés).

listado test rápidos de antígenos recomendados por el ISP

Listado Test Rápidos de Antígenos COVID-19 recomendados por el Instituto de Salud Pública de Chile.