Incorporado en el listado de test rápidos de antígenos entregado por el ISP, para la detección de anticuerpos COVID-19 de las Autoridades Reguladoras Nacionales, pertenecientes al Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF).

Fabricante: Hangzhou Singclean Medical Products Co Ltd.

Test rápido de antígenos COVID 19 singclean nasofaríngeo

Test Rápido de Antígenos COVID-19 Singclean. Nasofaríngeo

  • Resultados en 15 minutos.
  • Fácil de usar. No necesita instalaciones especiales.
  • Excelente eficacia y sensibilidad de resultados.
  • Retiro inmediato en tienda Ñuñoa o despacho en todo Chile.
  • Venta mínima 1 caja.
  • Caja de 20 unidades con 20 kits completos para ser utilizados individualmente.

Eficacia Test Rápido de Antígenos COVID-19 Singclean

  • Precisión

    98,94%

    (IC95%: 97,50% - 99,47%)

  • Sensibilidad / PPA

    98,56%

    (IC95%: 95,87% - 99,51%)

  • Especificidad / NPA

    99,03%

    (IC95%: 97,18% – 99,67%)

Ventajas test rápido COVID 19 singclean

Ventajas Test Rápido Antígenos COVID-19 Singclean

  • Rápido: resultados en tan solo 15 minutos.
  • Fácil de usar: no necesita instalaciones especiales.
  • Precisa herramienta de diagnóstico de la infección activa.
  • Fácil de administrar y de leer los resultados.
  • Permite realizar pruebas a gran escala.
Contenido caja de test rápido de antígenos singclean

Contenido caja de Test Rápido de Antígenos COVID-19 de Muestra Nasal, Singclean

El test rápido de muestra nasal contiene:

  • 20 dispositivos de prueba empaquetados en papel de aluminio.
  • 20 Hisopos de algodón.
  • 20 Tampones de extracción de antígenos.
  • 20 Tubos de extracción de antígenos.
  • 20 Bancos de trabajo de papel.
  • Instrucciones de uso.

Video Modo de Uso de Test Rápido de Antígenos COVID-19 Singclean

El test rápido de antígenos Singclean para detectar COVID-19, tiene simples pasos que hay que seguir cuidadosamente. Ve estos simples pasos y baja el folleto del paciente al final de esta página en español para una mejor comprensión.

Procedimiento de prueba

Procedimiento de Prueba

Por favor, lea el Folleto del Paciente completo antes del procedimiento. Puede descargarlo desde esta misma página.

Permita que el control del tampón de extracto de antígeno, la muestra y el cassette de prueba se equilibre a temperatura ambiente (15-30 ) antes de la prueba.

  • Retire el casete de prueba de la bolsa de papel de aluminio sellada y utilícelo lo antes posible. Se obtendrán los mejores resultados si el ensayo se realiza en el plazo de una hora.
  • Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y nivelada.

Procedimiento de prueba:

  1. Pida al paciente que retire las secreciones en la superficie de la cavidad nasal anterior, mantenga la cabeza ligeramente inclinada, e inserte suavemente y lentamente el hisopo a través de la cavidad nasal a la nasofaringe, Cuando se encuentre resistencia, llegará a la nasofaringe posterior, permanecerá durante unos segundos para absorber las secreciones, y rotará suavemente para eliminar el hisopo.
  2. Coloque el tubo de extracción de antígenos en el banco de trabajo. Coloque la botella de tampón de extracción de antígenos verticalmente hacia abajo, apriete la botella para hacer que el tampón gotee libremente en el tubo de extracción sin tocar el borde del tubo, y agregue 6 gotas (alrededor de 200ul) al tubo de extracción.
  3. Coloque la muestra de hisopo en el tubo de extracción pre-añadido con el tampón de extracción de antígeno, y gire el hisopo unas 10 veces mientras presiona el cabezal del hisopo contra la pared del tubo para liberar el antígeno en el hisopo, luego déjelo reposar durante aproximadamente 1 minuto.
  4. Retire el hisopo mientras apreta la punta del hisopo para que se pueda descargar la mayor cantidad de líquido en el hisopo como sea posible. Deseche los hisopos usados de acuerdo con los métodos de eliminación de residuos de riesgo biológico.
Muestra test

Como Interpretar los Resultados

Negativo:


Si sólo está presente la banda C, la ausencia de cualquier color burdeos en la banda T indica que no se detecta ningún antígeno COVID-19 (SARS-CoV-2) en la muestra. El resultado es negativo.


COVID-19 positivo:


Además de la presencia de la banda C, si se desarrolla la banda T, la prueba indica la presencia del antígeno COVID-19 (SARS-CoV-2) en la muestra. El resultado es COVID-19 positivo.


No válido:


La línea de control no puede aparecer. El volumen insuficiente de la muestra o las técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables para el fallo de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo casete de prueba. Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.

Interpretación de resultados del test rápido antígenos
Limitaciones del método de prueba

Limitaciones del método de prueba

Almacenaje y estabilidad:

  1. Utilice muestras frescas siempre que sea posible.
  2. El rendimiento óptimo del ensayo requiere una estricta adherencia al procedimiento de ensayo descrito en esta hoja de inserción. Las desviaciones pueden dar lugar a resultados aberrantes.
  3. Un resultado negativo para un sujeto individual indica ausencia de antígeno COVID-19 (SARS-CoV-2) detectable. Sin embargo, un resultado negativo de la prueba no excluye la posibilidad de exposición o infección con COVID-19.
  4. Puede producirse un resultado negativo si la cantidad del antígeno COVID-19 (SARS-CoV-2) presente en la muestra está por debajo de los límites de detección del ensayo, o no recogió el antígeno COVID-19
  5. Al igual que con todas las pruebas diagnósticas, un diagnóstico clínico definitivo no debe basarse en el resultado de una sola prueba, sino que solo debe ser realizado por el médico después de que se hayan evaluado todos los hallazgos clínicos y de laboratorio.

Descargas de Test Rápido de Antígenos COVID-19 Singclean

Descargas de Test Rápido de Antígenos COVID-19 Singclean. Puedes hacer click en los siguientes links, para bajar el material del Test Rápido de Antígenos de Singclean que necesites.

Folleto instructivo test rápido de antígenos COVID 19

Folleto Instructivo Test Rápido de Antígenos COVID-19 Singclean.

Presentación e información técnica de test rápido de antígenos muestra nasa COVID 19

Presentación e información técnica de Test Rápido de Antígenos muestra nasal  COVID-19 Singclean (inglés).

Listado test rápidos de antígenos covid 19 recomendados por ISP

Listado Test Rápidos de Antígenos COVID-19 recomendados por el Instituto de Salud Pública de Chile.

Test Rápido de Antígenos COVID-19.

Kit de Diagnóstico de Antígenos Nasofaríngeo (Método Oro Coloidal)

Eficacia Test Rápido de Antígenos COVID-19 Singclean

Ventajas Test Rápido Antígenos COVID-19 Singclean

Contenido caja de Test Rápido de Antígenos COVID-19 de Muestra Nasal, Singclean.

Video Modo de Uso de Test Rápido de Antígenos COVID-19 Singclean

Procedimiento de Prueba

Como Interpretar los Resultados

Limitaciones del método de prueba

Descargas de Test Rápido de Antígenos COVID-19 Singclean